1. 什么是冻干?
冷冻干燥就是把含有大量水分的物质,预先进行降温冻结成固体。然后在真空的条件下使水蒸气直接从固体中升华出来,而物质本身留在冻结的冰架子中,从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构,保持物料原有的形态,且制品复水性极好。
2. 升华和凝华
某些固体不经过液态而直接变成气态的汽化现象叫做升华。
当蒸汽遇到比该蒸汽的凝固温度低的物体时,则蒸汽会直接凝固成固体而附在低温物体的表面,这一过程叫做凝华。凝华过程是放热过程,它是升华的逆过程。
3. 什么是共晶点?
冻干产品大多数是水溶液,有些是多种成分的水溶液,有些是溶液和悬浮液的混合液。一些成分负责的液体在冷冻时会形成两种状态,一种是晶体状态,一种是无定状态,也称玻璃状。如果是形成晶体状态,那么完全冻结或固化的温度叫共晶点;如果形成玻璃态,完全冻结或固化和温度叫玻璃态转化温度。
4. 产品的崩解现象
当产品干燥到一定时候,将形成干燥产品和冻结产品两个部分,干燥产品是溶质的结晶,冻结产品是溶质和水的结晶。某些产品当温度升高到一定温度时,溶质的结晶会失去刚性,变得发粘,发生崩塌,这叫做崩解现象,发生崩解时的温度叫做崩解温度。
5. 药品的冷冻干燥目的
冻干的主要目的是保持其活性,而药品采用冻干技术的好处更多。(1)药品不变质,适合于长期存放(2)容易实现定量准确(3)容易实现无菌化操作(4)药品损失浪费少(5)复水性能好,尤其是针剂,冻干的针剂医护人员和患者再也不用手摇晃融化,而是见水即溶。
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